3月16日，记者从上海市科技委获悉，上海君实生物与旺山旺水合作开发的口服核苷类抗 SARS-CoV- 2 药物 VV116 片已启动一项在中重度新型冠状病毒肺炎受试者中评价 VV116 对比标准治疗的有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲、对照 III 期临床研究，并已完成首例患者入组及给药。

据了解，VV116 是一款新型口服核苷类抗 SARS-CoV-2 药物，可抑制 SARS-CoV-2 复制。临床前研究显示，VV116 在体内外都表现出显著的抗 SARS-CoV-2 作用，对 SARS-CoV-2 原始株和已知重要变异株（Alpha、Beta、Delta 和 Omicron）均表现出抗病毒活性，同时具有很高的口服生物利用度和良好的化学稳定性。

该药由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城（科技部“一带一路”联合实验室）、旺山旺水和君实生物共同研发。截至目前，VV116 已在乌兹别克斯坦获得批准用于中重度 COVID- 19 患者的治疗。

研究结果显示，与标准治疗相比，两个剂量的 VV116 在治疗中、重度 COVID-19 患者中均显示出了良好的安全性特征，同时，VV116 在该项研究中表现出良好的有效性。基于上述积极结果，VV116 已于2021年底在乌兹别克斯坦获得批准用于中重度 COVID-19 患者的治疗。

同时，上海君实生物与旺山旺水启动了治疗中重度 COVID-19 的国际多中心、随机、双盲、对照 III 期临床研究，目的是在国际多中心的中重度 COVID-19 受试者中确证性评价 VV116 对比标准治疗的有效性和安全性，主要终点为截至第29天进展为（危）重型 COVID-19 或全因死亡的受试者百分比。

本次研究已完成首例患者入组及给药。VV116 用于轻中度 COVID-19 患者早期治疗的有效性、安全性和药代动力学，主要终点为29天内转重症/危重症 COVID-19 及全因死亡的患者比例。截至目前，该研究已在上海市公共卫生临床中心完成首例患者入组及给药，正在全球多个中心开展中。（记者 于明效 上海报道）