2022年09月30日
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辰欣药业股份有限公司

揭榜合作研发新药 携手共赢惠及大众

本报济宁讯(记者 曹俐)日前,记者从济宁高新区辰欣药业股份有限公司获悉,今年年初济宁市8个重大产业创新项目成功“揭榜”,济宁高新区辰欣药业股份有限公司的新型抗病毒RNA聚合酶抑制剂的国家一类新药研发项目被上海药明康德新药开发有限公司“揭榜”。

“贺博士您好,咱们抗流感这个项目pre-IND已经完成申报,我想了解一下目前非临床前的研究,药理、药代各项工作进展的情况,能不能如期进行IND的申报?”在辰欣药业股份有限公司药物研究院会议室,辰欣药业股份有限公司药物研究院副院长薛晓霞正在带领团队与上海药明康德新药开发有限公司进行新药研发视频会议。

近年来,辰欣药业关注到因流感病毒的高变异,开发解决目前已上市药物耐药问题已成为抗流感药物研究的热点,但创新药研发技术难度高,单靠企业自身的研发团队难以完成。在药明康德新药开发有限公司的成功“揭榜”后,该项目顺利开展后续研发工作。

“我们整个项目组,在对抗病毒方面做了不少的工作。特别是我们项目组,在乙肝以及呼吸道合胞病毒、手足口病毒,都进行了很多研究,也有不少项目进入了临床,这样和我们前期已有的经验是非常吻合的。我们希望通过我们的研究能够帮助病患,所以从我们自身的经验以及公司的定位上面,我们觉得这是非常好的一个机会,能够进行‘揭榜’,能够帮助辰欣开发流感的这个药物。”上海药明康德新药开发有限公司副总裁贺海鹰介绍说。

该项目2022年中旬获得临床试验批件,并同时启动I期临床研究。据了解,该项目属于国家一类新药,是中国本土药企自主研发具有自主知识产权的RNA聚合酶抑制剂,可打破国外新药垄断地位,未来有望填补国内抗病毒药物领域的空白。

薛晓霞告诉记者,通过科技局的牵线搭桥,帮企业成功跟药明康德专业的技术团队建立了合作的关系,在该项目的非临床研究阶段的药代动力学、药效学、毒理学等方面以及未来临床试验过程中给与支持和帮助。今年上半年完成临床前研究工作,申报临床。下半年启动临床试验。在药明康德的专业团队协助下,预祝该产品能早日上市,惠及大众,也为辰欣药业的进一步发展增速。

据了解,辰欣药业股份有限公司是一家集研发、生产、销售、服务于一体的综合性制药企业。公司现为中国化学制药工业协会副会长单位,国家高新技术企业、国家技术创新示范企业、国家守合同重信用企业,设有博士后科研工作站,拥有国家认定的企业技术中心、静脉营养大容量注射剂国家地方联合工程实验室、山东省抗生素工程技术研究中心等专业科研实验室。公司现有五个工业园区,总占地面积约2000亩,现有员工近3000人,其中专业技术人员1000余人,总资产60亿元。

一直以来,辰欣药业秉承“推陈出新,诚实守信”的企业理念,以创新驱动提升企业核心竞争力,保持了快速增长态势。公司产品涵盖大容量注射剂(包括非PVC软包装、PP塑瓶、玻璃瓶)、冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、膏剂、滴眼剂、胶囊剂和小原料药等多种剂型400多个规格,销售网络遍布全国。

辰欣药业以卓越的产品品质和综合高效的配套服务立足医药市场,以保障和提高病患者生命健康质量为己任,为提高我国生物医药产业技术创新能力和国际竞争力自强不息,奋斗不止!

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