2020年08月21日
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第02版:

以市场为导向 加速创新升级

辰欣药业助推高新区经济高质量发展

本报记者 陈曦

医药行业是我国国民经济的重要组成部分,具有巨大的发展空间和良好的发展前景,作为济宁高新区重点企业,辰欣药业始终坚持以市场为导向,深入客户,服务客户,为客户提供最好的服务与产品,积极应对挑战,调整产业布局,朝着提升药品质量、优化用药结构、加速创新升级的方向发展。

稳步推进研发工作

辰欣药业的业绩增长,离不开持续加大的研发投入。据相关负责人介绍,公司一直把创新作为企业发展的源动力,持续加大科技投入、推动科技创新、打造科技竞争力。辰欣药业2020年半年度报告显示,在增速放缓的情况下,公司研发投入1.66亿元,同比增长0.85%,有力地支持了公司的项目研发和创新发展。公司在研项目85个,包括仿制药一致性评价在研项目22个,新注册分类仿制药36个、美国ANDA在研项目2个、一类新药项目6个,特殊医学配方食品项目3个、原料药项目13个、包材项目3个,上半年,新注册分类仿制药2个获得受理号,一致性评价2个获得受理号,包材登记号1个,通过省局注册现场核查1次、国家局注册现场核查1次,获得专利授权2项。

如今,人才逐渐成为企业竞争力的核心因素,科技推动进步,人才促进增长,辰欣药业进一步建立培训体系,加强医药生产企业与高等院校、职业院校和社会职业培训机构的合作,实现产、学、研的有机结合,构建医药人才职业教育链。完善了学习环境,促进员工技术、业务能力的提升,保证员工与公司共同成长,为公司的快速发展提供了充足的内在动力。

深化营销调整结构

辰欣药业继续加强营销队伍建设,促进公司产品销售。在药品集中带量采购的新招标模式下,叠加疫情的不利影响,公司加快了销售人员的专业结构调整,不断推进产品销售向专业化方向发展。

公司多次安排进行市场调查,落实诊所、社区门诊等营业情况,继续完善有利于调动一线销售人员积极性的销售政策,力争做到区域市场的无缝隙覆盖。根据公司产能及库存产品情况,逐月拿出单个产品或系列产品进行重点拉动,带动整体销售。加强与安生部对接沟通,根据市场变化及时调整紧缺产品生产,及时向公司关联部门反馈市场信息,针对性地采用多种战术,在竞争中掌握主动,同时与生产、供应、储运部门形成联动,做好全年规划和预测,在货源上为追赶全年任务形成保障。

长期以来,公司与终端客户构建了持续和稳固的合作关系,借助差异化营销策略及产品定位,以公司输液产品的质量和品牌优势,着重抓好重点客户、服务好公司客户,市场潜力得以进一步释放;继续调整产品结构,持续推进业务转型及输液产品结构调整,保持了输液业务稳定发展的局面;继续充实销售队伍力量,通过对业务人员的定期培训,不断提高业务人员素质。

严格把控产品质量

辰欣药业始终本着“质量第一,安全至上”的原则,以质量为依托,树立品牌形象,满足市场需求,打造环保企业,为公司持续发展打下良好基础。

在安全生产方面,组织各部门按照消防安全、设备安全、电气安全、工艺安全、危化品安全、施工安全、特种作业等专业模块开展“风险分级管控”和“隐患排查治理”双重预防体系工作,对风险定期评价,分级管控,并督导各部门开展全员隐患排查、治理,按期落实开展情况。依据最新版法律法规、风险排查情况督导各部门修订安全管理文件,每月不定期到各部门现场突击检查,监督安全文件执行情况。推行安全管理标准化工作,建立切实有效的生产过程控制标准、重大隐患控制标准、应急预案及演练标准、风险评估及预警标准等。先在公司层面着手建设,然后向各部门推动,再向班组级延伸。建立《生产安全风险控制偏差管理办法》,明确安全偏差的定义、界定范围、风险等级评价、纠正与预防措施的制定及管理考核,形成管理闭环,确保日常过程控制的安全问题得到及时发现、及时处理、及时解决问题。开展“查隐患,反三违”安全主题活动,制定隐患排查计划和清单,组织员工准确排查、辨识、记录事故隐患并建立台账,对事故隐患信息进行原因和规律分析,举一反三实施查找可能或潜在隐患,并组织事故隐患整改落实,实现闭环管理。

在质量管理方面,辰欣药业强化车间、子公司目标管理及过程控制,新修订股份公司质量内审达标管理文件,引导督促各部门开展好质量重点工作。2020年年初根据新修订的国抽品种目录,重新梳理公司内部国抽品种质量情况,组织召开国抽会议,跟进问题品种攻关情况。结合公司近5年攻关品种目录、产品质量回顾等内容,重新排查公司产品风险等级,并根据风险等级制定控制措施。结合新修订的《药品管理法》,降低市场风险,结合法规和市场要求,全面进行一轮质量标准提升修订工作。利用信息化手段进行质量精细化管理,同时完善一致性评价产品的质量体系架构,结合口服固体制剂及注射剂现有的技术转移流程,统一技术转移标准。此外,按照技术转移管理文件及项目进度表,做好中试批、验证批的生产前准备、协调,按照项目进度,提前排查车间硬件设施设备,做好风险评估及升级改造工作,生产过程中的跟踪,以及生产后的验收工作。

不断提升核心竞争力

辰欣药业积极促进各项措施有效落实,不断提高公司核心竞争力。当前,公司及子公司拥有丰富的产品种类,拥有400多个药品批准文号,涵盖原料药和片剂、胶囊剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂、膏剂、滴剂等剂型,涉及普通输液、营养型输液、抗感染类药物、心脑血管类药物、肝病用药、消化系统药物、抗肿瘤等领域。公司共有77个品种、229个品规纳入《国家基本药物目录》,该类药品为医生普遍推荐用药,具有市场容量大、技术成熟的特点。

公司内部管理层主要管理人员均具有丰富的管理经验,具有科学合理的发展意识和经营理念,是一支善于学习和敢于创新的专业化管理团队。管理层根据国家相关要求,结合自身实际情况,建立了一套行之有效的管理体系,覆盖公司产品研发、技术创新、原材料采购、产品生产、产品销售及售后服务等方面的规范化管理。公司高度重视在采购、生产、销售、物流、售后服务等方面的成本控制,依托长期积累的管理经验,将成本控制贯穿于各个环节中,在满足客户需求的前提下,有效降低公司的生产成本和期间费用,从而提高公司的盈利水平。

据悉,辰欣药业已制定了完善的质量控制体系,从原材料到产成品均严格执行检验标准和检验程序,确保产品的各个生产环节都能有效执行质量管理制度,防范产品质量风险。公司严格按照GMP标准组织生产,同时公司通过了ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、OHSAS18001职业健康安全管理体系等三体系认证。

近年来,辰欣药业注重技术创新,严格质量把关,已在业内树立起技术水平较高、品质过硬、价格合理、服务优质的市场形象,获得了良好的口碑。本次疫情提升了全社会对医药行业的关注及后续投入,有利于促进医药行业研发创新,推动公共卫生体系完善,也将保障医药行业长期健康发展;辰欣药业作为医药行业的佼佼者,必将在奋进中实现高质量发展,为地区经济社会发展贡献更大的力量。

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